扬子江药业荣获海外权威认证，构建全球健康生态体系
近日，扬子江药业集团（以下简称"扬子江"）接连传来海外认证捷报：集团多家工厂顺利通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的现场检查与乌干达国家药品监督管理局（NDA）的GMP认证检查，值得一提的是，旗下海慈生物更是以零缺陷成绩通过日本药品医疗器械综合机构（PM
pmda
日本处方药的申请及审评流程（上篇）
•笔者对《(7)审评流程》中的多个关键节点进行详尽介绍。在时间线方面，明确标准审评品种的审评时间目标为12个月，优先审评品种为9个月，并提及各事项间隔会相应缩短。